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【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精 】產(chǎn)品優(yōu)勢：
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國FDA備案，DMF備案號030168
· 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合USP-NF2024
· 主要用途：適用于注射藥物的增溶、助溶等
· 細(xì)菌內(nèi)毒素：≤10EU/g
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精 】基本信息：
產(chǎn)品名稱：注射級羥丙基倍他環(huán)糊精
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質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)：USP-NF2024
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外觀形狀：白色粉末
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CAS NO.：128446-35-5
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分 子 式：C42H70-nO35(C3H7O)n
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分 子 量：1134.98+58n
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【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】主要競爭優(yōu)勢：
· 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：注射級
· 質(zhì)量有保證：嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理生產(chǎn)。
· 取得DMF備案號：030168
· 交貨期：款到發(fā)貨，現(xiàn)貨。智源生物擁有強(qiáng)大的供貨能力。年產(chǎn)1000噸。
· 單證:專業(yè)內(nèi)外貿(mào)人員，熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
· 擁有長期合作的專業(yè)物流和快遞，保證運輸安全和送貨及時。
· 售前售后服務(wù)：售前及時解答客戶的問題，售后提供技術(shù)支持。
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】檢測標(biāo)準(zhǔn)：
| 注射級羥丙基倍他環(huán)糊精檢測標(biāo)準(zhǔn) | ||
| CAS No.: 128446-35-5 | ||
| 檢驗標(biāo)準(zhǔn) | USP-NF2024 | |
| 檢驗項目 | 指標(biāo) | |
| 性狀 | 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。易溶于水和丙二醇。 | |
| 鑒定 | 紅外光譜 | 與標(biāo)準(zhǔn)樣品呈現(xiàn)相同的吸收帶。 |
| 溶液澄清度 | 應(yīng)符合規(guī)定 | |
| 摩爾取代度 | 0.40-1.50 | |
| 溶液的澄清度 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 | |
| 干燥失重 | ≤10.0％ | |
| 電導(dǎo)率 | ≤200μS | |
| 環(huán)氧丙烷 | ≤1ppm | |
| 1.2-丙二醇 | ≤2.5％ | |
| 其他單個雜質(zhì) | ≤0.25% | |
| 其他總雜質(zhì) | ≤1.0％ | |
| 倍他環(huán)糊精 | ≤1.5% | |
| 需氧菌總數(shù)(cfu/g) | ≤1000cfu/g | |
| 霉菌、酵母菌總數(shù)（cfu/g） | ≤100 cfu/g | |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素(EU/g) | ≤10EU/g | |
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】包裝儲存
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶，20千克/袋/桶
儲存：遮光、密閉保存
