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注射級羥丙基倍他環(huán)糊精

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國FDA備案，DMF備案號030168· 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合USP-NF2021· 主要用途：適用于注射藥物的增溶、助溶等· 細(xì)菌內(nèi)毒素：10EU/g...

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產(chǎn)品介紹

十?dāng)?shù)年專注于環(huán)糊精生產(chǎn)/研發(fā)解決方案

【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精 】產(chǎn)品優(yōu)勢：
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國FDA備案，DMF備案號030168
·  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合USP-NF2023
·  主要用途：適用于注射藥物的增溶、助溶等
·  細(xì)菌內(nèi)毒素：≤10EU/g
 
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精 】基本信息：
 
產(chǎn)品名稱：注射級羥丙基倍他環(huán)糊精
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質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)：USP-NF2023
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外觀形狀：白色粉末
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CAS NO.：128446-35-5
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分 子 式：C42H70-nO35(C3H7O)n

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分 子 量：1134.98+58n
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【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】主要競爭優(yōu)勢：
·  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：注射級
·  質(zhì)量有保證：嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理生產(chǎn)。
·  取得DMF備案號：030168
·  交貨期：款到發(fā)貨，現(xiàn)貨。智源生物擁有強(qiáng)大的供貨能力。年產(chǎn)1000噸。
·  單證:專業(yè)內(nèi)外貿(mào)人員，熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
·  擁有長期合作的專業(yè)物流和快遞，保證運(yùn)輸安全和送貨及時。
·  售前售后服務(wù)：售前及時解答客戶的問題，售后提供技術(shù)支持。
 
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】檢測標(biāo)準(zhǔn)：
 

   注射級羥丙基倍他環(huán)糊精檢測標(biāo)準(zhǔn)
  CAS No.: 128446-35-5
  檢驗標(biāo)準(zhǔn)   USP-NF2023
  檢驗項目  指標(biāo)
  性狀  本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
  鑒定  紅外光譜  與標(biāo)準(zhǔn)樣品呈現(xiàn)相同的吸收帶。
  溶液澄清度  應(yīng)符合規(guī)定
  摩爾取代度  0.40-1.50
  溶液的澄清度  1.0g/2ml 水溶液澄清透明
  干燥失重  ≤10.0％
  電導(dǎo)率  ≤200μS
  環(huán)氧丙烷  ≤1ppm
  1.2-丙二醇　  ≤2.5％
  其他單個雜質(zhì)  ≤0.25%
  其他總雜質(zhì)  ≤1.0％
  倍他環(huán)糊精  ≤1.5%
  需氧菌總數(shù)(cfu/g)  ≤1000cfu/g
  霉菌、酵母菌總數(shù)（cfu/g）  ≤100 cfu/g
  細(xì)菌內(nèi)毒素(EU/g)  ≤10EU/g

 
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】包裝儲存
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶，20千克/袋/桶
儲存：遮光、密閉保存