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注射級羥丙基倍他環(huán)糊精

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進行了美國FDA備案,DMF備案號030168· 質(zhì)量標準:符合USP-NF2021· 主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等· 細菌內(nèi)毒素:10EU/g...

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產(chǎn)品介紹

十數(shù)年專注于環(huán)糊精生產(chǎn)/研發(fā)解決方案

【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精 】產(chǎn)品優(yōu)勢:
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進行了美國FDA備案,DMF備案號030168
·  質(zhì)量標準:符合USP-NF2024
·  主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等
·  細菌內(nèi)毒素:≤10EU/g
 
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精 】基本信息:
 
產(chǎn)品名稱:注射級羥丙基倍他環(huán)糊精
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質(zhì) 量標準:USP-NF2024
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外觀形狀:白色粉末
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CAS NO.:128446-35-5
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  :C42H70-nO35(C3H7O)n

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  :1134.98+58n
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【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】主要競爭優(yōu)勢:
·  質(zhì)量標準:注射級
·  質(zhì)量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產(chǎn)。
·  取得DMF備案號:030168
·  交貨期:款到發(fā)貨,現(xiàn)貨。智源生物擁有強大的供貨能力。年產(chǎn)1000噸。
·  單證:專業(yè)內(nèi)外貿(mào)人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
·  擁有長期合作的專業(yè)物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。
·  售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術(shù)支持。
 
【注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】檢測標準:
 

   注射級羥丙基倍他環(huán)糊精檢測標準
  CAS No.: 128446-35-5
  檢驗標準   USP-NF2024
  檢驗項目  指標
  性狀  本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
  鑒定  紅外光譜  與標準樣品呈現(xiàn)相同的吸收帶。
  溶液澄清度  應符合規(guī)定
  摩爾取代度  0.40-1.50
  溶液的澄清度  1.0g/2ml 水溶液澄清透明
  干燥失重  ≤10.0%
  電導率  ≤200μS
  環(huán)氧丙烷  ≤1ppm
  1.2-丙二醇   ≤2.5%
  其他單個雜質(zhì)  ≤0.25%
  其他總雜質(zhì)  ≤1.0%
  倍他環(huán)糊精  ≤1.5%
  需氧菌總數(shù)(cfu/g)  ≤1000cfu/g
  霉菌、酵母菌總數(shù)(cfu/g)  ≤100 cfu/g
  細菌內(nèi)毒素(EU/g)  ≤10EU/g

 
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精】包裝儲存
包裝:符合藥品包裝
包裝規(guī)格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶,20千克/袋/桶
儲存:遮光、密閉保存




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